Новости из США:
https://arstechnica.com/science/2020/04/cdcs-failed-coronavirus-tests-were-tainted-with-coronavirus-feds-confirm/ Поскольку новый коронавирус укоренился по всей Америке,
американские центры по контролю и профилактике заболеваний в начале февраля
прислали Штатам зараженные тест-наборы,
которые сами были засеяны вирусом, подтвердили федеральные чиновники.
Заражение сделало тесты не поддающимися расшифровке,
и—поскольку тестирование имеет решающее значение для сдерживания усилий—
оно потеряло для страны бесценное время, чтобы опередить надвигающуюся пандемию.
В ЦКЗ смутно представляли себе, что именно пошло не так с тестами, и поначалу говорили только о том, что “проблема в производстве одного из реагентов” привела к неудаче.
Последующие сообщения предполагали, что проблема была связана с отрицательным контролем—то есть частью теста, предназначенной для того, чтобы быть свободной от любых следов коронавируса в качестве критического ориентира для подтверждения того, что тест работал должным образом в целом.
Теперь, согласно результатам расследования, опубликованным The New York Times,
федеральные чиновники подтверждают, что
небрежная лабораторная практика в двух из трех лабораторий CDC,
участвовавших в создании тестов, привела к загрязнению тестов и их не поддающимся интерпретации результатам.- Просто трагично”Вскоре после того, как эти проблемы стали очевидными в начале февраля, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами направило Тимоти Стенцеля, начальника отдела диагностики in vitro и радиологического здоровья, в ЦКЗ, чтобы выяснить, что происходит не так. Как пишет The Times, он обнаружил отсутствие координации и неопытность в коммерческом производстве.
Проблемы, которые привели к заражению, включали в себя исследователей, приходящих и уходящих из лабораторий, работающих над тест-наборами, не меняя их пальто, и исследователей, разделяющих лабораторное пространство для сборки тестовых компонентов и обработки образцов, содержащих коронавирус.
В заявлении CDC, сделанном в субботу в газете Times, говорится, что агентство “не производило свой тест в соответствии со своим собственным протоколом."Хотя ЦКЗ, по-видимому, неохотно признал, что загрязнение лежит в основе этой проблемы, Times отметила, что в отдельном заявлении ЦКЗ, по-видимому, признал такие проблемы, заявив, что с тех пор агентство “внедрило усиленный контроль качества для решения этой проблемы и будет оценивать этот вопрос в дальнейшем.”
После того как в начале февраля ЦКЗ впервые направил свой тестовый набор в Штаты, агентству потребовалось около месяца, чтобы устранить эту проблему. К тому времени вирус беспрепятственно вторгся во многие населенные пункты, и все шансы США сдержать его распространение практически исчезли. К середине марта многие государства обратились к усилиям по смягчению последствий, таким как социальное дистанцирование, чтобы попытаться притупить—а не предотвратить—угрожающие жизни, подавляющие здравоохранение последствия COVID-19.
” Это была просто трагедия", - сказал газете Times Скотт Беккер, исполнительный директор Ассоциации лабораторий общественного здравоохранения. “Все это время, когда мы сидели там и ждали, я действительно чувствовал, что мы находимся в одном из самых критических моментов в истории общественного здравоохранения, и самый большой инструмент в нашем наборе инструментов отсутствовал.”
По состоянию на утро 20 апреля в США было подтверждено более 760 000 случаев заболевания COVID-19 и более 40 700 смертей. Ожидается, что эти цифры будут занижены из-за медленного и все еще ограниченного объема тестирования.